当前位置：首页 > 产品中心
产品中心
辅料哪些需要做比表面积
.jpg)
2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法
2020年9月22日 表1、表2和表3分别为“淀粉”、“蒙脱石”和“枸橼酸铁”三类药物或药用辅料的比表面积测试结果。 淀粉类药用辅料主要用做赋形剂和填充剂，来源广泛，种类较多。 从表1可见， 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分或前体 2020版药典丨药用辅料元素 在《中国药典》2020年版四部0991，欧洲药典PhEur2926和美国药典USP 846中，都明确规定了药物辅料比表面积的测定方法。面对刚出台的这一药典新规，想必很多医药行业的小伙伴都 药典0991，药物辅料比表面积测试技术知多少 JWGB2025年3月25日 BET 比表面积测试可用于测颗粒的比表面积、孔容、孔径分布以及氮气吸附脱附曲线。 对于研究颗粒的性质有重要作用。 BET 比表面积是 BET 比表面积测试法的简称，是根据希朗诺尔 Brunauer、埃米材料比表面积和孔径分析（BET） 知乎专栏2020年9月7日 因此，药用辅料的比表面积是需要关注的一项重要参数。 JWBK222/400比表面积及孔径分析仪是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器。 该仪器不仅可以稳定测试 药物及药用辅料比表面积测定解决方案 淀粉 JWGB2017年10月9日 比表面积正是辅料的重要功能性指标之一，它对于稀释剂，粘合剂，助流剂，尤其是润滑剂具有重要意义。 如对于润滑剂而言，比表面积显著影响其润滑效果，因为润滑剂 钟家湘教授：药物辅料的比表面积测试研究粉体资讯粉体圈
药用辅料重要指标之一比表面积 化工仪器网
2019年8月23日 比表面积是表征粉体粒子表面特征的一种量度，亦是药用辅料的一种重要功能性指标。 目前，测定比表面积的方法较多（气体吸附法，透过法和压汞法等）。2022年11月2日 比表面积指的是单位质量物质所具有的总面积，分外表面积、内表面积两类。 国际标准单位为㎡/g。 气体吸附法测定固体表面积的原理可以简单地定义为在恒温状态下通常为液氮温度，让已知分子截面积的气体覆盖或吸附 2020版药典：新增项比表面积，固体密度测试方法详 2020年9月22日 《中国药典》2020版（四部）新增通用技术，包括比表面积测定法、固体密度测定法、堆密度和振实密度测定法等。《中国药典》2020版“0991 比表面积测定法”规定[1]，比 2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法2023年9月9日 对于测试样品的表面积（m2），即样品量（g）*比表面积（m2/g），我们有一个推荐的测试范围，为2550m2。 一般我们推荐取中间数值，比如10、15。 测比表面积需要多 测比表面积需要多少样品2020年8月27日 2020版药典四部767页，硬脂酸镁有个标示项目，应标明型号，粒径分布的标示范围、比表面积的标示值，现在公司没有粒径分布仪和测比表面积的仪器，如果只是标示范 [2020版药典] 硬脂酸镁药典标准上的标示怎么理解2023年12月25日 答：包肠溶衣机理的肠溶制剂的比表面积对肠溶制剂的溶出行为影响较大，在变更其辅料的用量时，可以考虑肠溶制剂的比表面积。 24，变更已上市化学药品的生产批量需 【政策解读】国家药监局关于化学仿制药28条相关共性问题
仿制药制剂开发流程
2018年2月16日 除此以外，晶癖、比表面积也要 适当地关注。这一个过程一般可以在项目准备阶段完成的，不需要单独预算时间 对于原辅料相容性试验，CFDA已经发布了指导原则，按照指导原则做即可。原辅料相容性试验的周 2020年9月25日 在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作 常用药用辅料介绍及配伍禁忌 知乎2018年11月30日 内容提示： GB/T 8074—2008水泥比表面积测定方法勃氏法1 范围本标准规定了用勃氏透气仪来测定水泥细度的试验方法。 本标准适用于测定水泥的比表面积及适合采用 GBT80742008 水泥比表面积测定方法 勃氏法全文建筑材料 2020年9月22日 枸橼酸铁（又名柠檬酸铁）的比表面积影响溶出速率，合适的比表面范围为324393m2/g。 小结 2015年北京精微高博科学技术有限公司和广东省药检所合作“药用辅料比表 2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法2023年5月11日 BET 测试：评估材料比表面积和孔隙结构的有力工具 BET 测试是一种常用的材料表面性质测试方法，其主要应用于评估材料的比表面积和孔隙结构。 在材料科学领域中， BET测试：评估材料比表面积和孔隙结构的有力工具2024年8月21日 药物的规格会影响辅料的选择，如果是高规格制剂，那药物的高规格和必需的辅料种类和量必然会导致制成的片剂太大，这时可能就需要选择一些性能优越的辅料来减少辅料 创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据 行业动态
药典委发布《药用辅料功能性相关指标指导原则》等三份国家
2019年8月27日 2物理性质：重要物理性质有（1）粒度和粒度分布；（2）比表面积，助流效果与其比表面积有关，粒度越细比表面积越大。（3）水分，它们可能具有轻微的引湿性。 3功 2022年6月23日 固体制剂生产以前对原辅料要做预处理，这样可以增加原辅料的表面张力，这样可以提取物质的时候就不会对物质形成破坏，也可以对要提取的物质做最大程度的溶解和利用 固体制剂生产前对原辅料进行预处理的目的是什么 百度知道轻质氧化镁 比表面积大，同一重量时，轻质氧化镁的体积要比重质氧化镁的体积大3倍左右，常用作油 类及含油类浸膏等的吸收剂 此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变 常用药用辅料性质用法一览表百度文库2024年10月16日 一般情况下，包肠溶衣机制的肠溶制剂的比表面积对肠溶制剂的溶出行为影响较大，在变更其辅料用量时，可以考虑肠溶制剂的比表面积[3] 。 112 工艺开发 目前获批的质 CDE老师文章｜质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究 2024年12月6日 对于研究颗粒的性质有重要作用。BET 比表面积是 BET 比表面积测试法的简称，是根据希朗诺尔 Brunauer、埃米特 Emm 做 BET 分析之前，一定要 先做氮气吸附等温测 科研干货 材料比表面积和孔径分析（BET） 知乎专栏2022年7月12日 这是一种由硬脂酸镁制成的添加剂，通常会添加到药品中充当润滑剂。那为什么要 医药辅料中比表面积 检测应用案例 研究人员利用国仪精测自主研发的比表面及孔径分析 药物中易被忽略的成分——硬脂酸镁！比表面及孔径分析仪在
.jpg)
CDE发布28条化学仿制药共性问题，涉及包装、辅料的内容
2023年12月19日 答：包肠溶衣机理的肠溶制剂的比表面积对肠溶制剂的溶出行为影响较大，在变更其辅料的用量时，可以考虑肠溶制剂的比表面积。 26 多剂量液体制剂与半固体制剂在浓度 2022年2月15日 请教各位，药典胶态二氧化硅的质量标准中有个“标示：应标明松密度和比表面积的标示值”，我想知道，这个标示项的项目是否需要检验的？是否需纳入内控标准呢？,药典标 药典标示项是否需要检验辅料/包材蒲公英 制药技术的传播 2024年12月18日 比表面积测试仍然是可行的。但是，在常规生产及检测过程中，425水泥无需再做比表面积 测试。新标准的出台，不仅简化了425水泥的检测流程，也更加符合当前建筑材 425的水泥现在要做比表面积么？有新规范么？ 百度知道2022年5月3日 干法制粒尤其适用于对水敏感的成分和对热敏感的成分。本文拟从工艺和设备两方面对干法制粒常见问题做一探讨。 01 工艺问题 11辅料的选择 干法制粒辅料应有良好的流动 干法制粒工艺及设备若干问题的探讨轧辊辅料片剂药辅比表面积测试是药典0991规定。在药品设计过程中，药物辅料的选择至关重要。对于辅料及其在处方中的用量选择，不仅基于它们的功能性，更重要的是要考虑辅料的比表面积。如果选择 药典0991，药物辅料比表面积测试技术知多少 JWGB2023年12月15日 昨日（12月14日），CDE“共性问题”悄然新增“化学仿制药共性问题”栏，并上传了28个问题解答。我们一起来学习了解上述28个共性问题。1、在化学 重磅！CDE新增“化学仿制药共性问题解答（28个）”
.jpg)
学术干货！BET物理吸附100问之实验篇比表面气体
2022年2月19日 3）样品比表面积的影响：对于小比表面样品，在试验过程中所需样品量较大，通常需要几克甚至十几克。 这种情况下，为保证实验的准确性，应注意的是样品量不要超过样品舱（直管、小球或大球）总体积的2/3。2022年11月2日 比表面积指的是单位质量物质所具有的总面积，分外表面积、内表面积两类。 国际标准单位为㎡/g。 气体吸附法测定固体表面积的原理可以简单地定义为在恒温状态下通常为液氮温度，让已知分子截面积的气体覆盖或吸附 2020版药典：新增项比表面积，固体密度测试方法详 2022年9月12日 摘 要 Abstract 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》发布实施后，如何对已上市化学药品的药学变更进行分类和研究，成为行业内普遍关注的问题。 变更 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂 2022年9月17日 引用本文 王淑华，许真玉＊《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》制剂处方中辅料变更的解读[J]中国食品药品监管202208（223）：3842 《已上市化学 指导原则解读 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则 2025年3月31日 平时经常会说去测个BET，看看材料比表面积多大，孔径分布如何，其实我们测试的并不是BET，而是 氮气等温吸脱附曲线，测试得到的数据是氮气等温吸脱附曲线，比表 BET、比表面及、孔径的关系 知乎2024年12月28日 比表面积作为评价粉体材料活性、催化、吸附等多种性能好坏的重要指标，在粉体的研究、生产和应用中都是十分关键的。在不同的应用场景下，所需要的比表面积会有所不 几种常用的比表面积测试方法 知乎
比表面积测试仪使用方法：如何轻松测量各种材料的表面积？
释文： 比表面积是指单位质量物料所具有的总面积。 分 外表面积、内表面积 两类。 国标单位m 2 /g。 理想的非孔性物料只具有外表面积，如 硅酸盐水泥、一些粘土矿物粉粒等；有孔和多孔 比表面积百度百科2022年4月9日 1 什么是表面和表面积？ 表面是固体与周围环境，特别是液体和气体相互影响的部分；表面的大小即表面积。表面积可以通过颗粒分割（减小粒度）和生成孔隙而增加，也可 聚仪网 什么是比表面积？为什么表面积如此重要? 知乎2020年8月27日 2020版药典四部767页，硬脂酸镁有个标示项目，应标明型号，粒径分布的标示范围、比表面积的标示值，现在公司没有粒径分布仪和测比表面积的仪器，如果只是标示范 [2020版药典] 硬脂酸镁药典标准上的标示怎么理解2023年12月25日 答：包肠溶衣机理的肠溶制剂的比表面积对肠溶制剂的溶出行为影响较大，在变更其辅料的用量时，可以考虑肠溶制剂的比表面积。 24，变更已上市化学药品的生产批量需 【政策解读】国家药监局关于化学仿制药28条相关共性问题 2018年2月16日 除此以外，晶癖、比表面积也要 适当地关注。这一个过程一般可以在项目准备阶段完成的，不需要单独预算时间 对于原辅料相容性试验，CFDA已经发布了指导原则，按照指导原则做即可。原辅料相容性试验的周 仿制药制剂开发流程
常用药用辅料介绍及配伍禁忌 知乎
2020年9月25日 在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作 2018年11月30日 内容提示： GB/T 8074—2008水泥比表面积测定方法勃氏法1 范围本标准规定了用勃氏透气仪来测定水泥细度的试验方法。 本标准适用于测定水泥的比表面积及适合采用 GBT80742008 水泥比表面积测定方法 勃氏法全文建筑材料 2020年9月22日 枸橼酸铁（又名柠檬酸铁）的比表面积影响溶出速率，合适的比表面范围为324393m2/g。 小结 2015年北京精微高博科学技术有限公司和广东省药检所合作“药用辅料比表 2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法2023年5月11日 BET 测试：评估材料比表面积和孔隙结构的有力工具 BET 测试是一种常用的材料表面性质测试方法，其主要应用于评估材料的比表面积和孔隙结构。 在材料科学领域中， BET测试：评估材料比表面积和孔隙结构的有力工具2024年8月21日 药物的规格会影响辅料的选择，如果是高规格制剂，那药物的高规格和必需的辅料种类和量必然会导致制成的片剂太大，这时可能就需要选择一些性能优越的辅料来减少辅料 创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据 行业动态 2019年8月27日 2物理性质：重要物理性质有（1）粒度和粒度分布；（2）比表面积，助流效果与其比表面积有关，粒度越细比表面积越大。（3）水分，它们可能具有轻微的引湿性。 3功 药典委发布《药用辅料功能性相关指标指导原则》等三份国家
.jpg)
2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法
2020年9月22日 表1、表2和表3分别为“淀粉”、“蒙脱石”和“枸橼酸铁”三类药物或药用辅料的比表面积测试结果。 淀粉类药用辅料主要用做赋形剂和填充剂，来源广泛，种类较多。 从表1可见， 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分或前体 2020版药典丨药用辅料元素 在《中国药典》2020年版四部0991，欧洲药典PhEur2926和美国药典USP 846中，都明确规定了药物辅料比表面积的测定方法。面对刚出台的这一药典新规，想必很多医药行业的小伙伴都 药典0991，药物辅料比表面积测试技术知多少 JWGB2025年3月25日 BET 比表面积测试可用于测颗粒的比表面积、孔容、孔径分布以及氮气吸附脱附曲线。 对于研究颗粒的性质有重要作用。 BET 比表面积是 BET 比表面积测试法的简称，是根据希朗诺尔 Brunauer、埃米材料比表面积和孔径分析（BET） 知乎专栏2020年9月7日 因此，药用辅料的比表面积是需要关注的一项重要参数。 JWBK222/400比表面积及孔径分析仪是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器。 该仪器不仅可以稳定测试 药物及药用辅料比表面积测定解决方案 淀粉 JWGB2017年10月9日 比表面积正是辅料的重要功能性指标之一，它对于稀释剂，粘合剂，助流剂，尤其是润滑剂具有重要意义。 如对于润滑剂而言，比表面积显著影响其润滑效果，因为润滑剂 钟家湘教授：药物辅料的比表面积测试研究粉体资讯粉体圈
药用辅料重要指标之一比表面积 化工仪器网
2019年8月23日 比表面积是表征粉体粒子表面特征的一种量度，亦是药用辅料的一种重要功能性指标。 目前，测定比表面积的方法较多（气体吸附法，透过法和压汞法等）。2022年11月2日 比表面积指的是单位质量物质所具有的总面积，分外表面积、内表面积两类。 国际标准单位为㎡/g。 气体吸附法测定固体表面积的原理可以简单地定义为在恒温状态下通常为液氮温度，让已知分子截面积的气体覆盖或吸附 2020版药典：新增项比表面积，固体密度测试方法详 2020年9月22日 《中国药典》2020版（四部）新增通用技术，包括比表面积测定法、固体密度测定法、堆密度和振实密度测定法等。《中国药典》2020版“0991 比表面积测定法”规定[1]，比 2020版药典新规药物及药用辅料的比表面积测试方法2023年9月9日 对于测试样品的表面积（m2），即样品量（g）*比表面积（m2/g），我们有一个推荐的测试范围，为2550m2。 一般我们推荐取中间数值，比如10、15。 测比表面积需要多 测比表面积需要多少样品